Этический комитет Минздрава одобрил заявку ИСКЧ на исследование вакцины от коронавируса

👉 Этический комитет Министерства здравоохранения разрешил клиническое исследование I-II фазы вакцины «Бетувакс-КоВ-2» у взрослых добровольцев

👉 Окончательное решение о начале исследования должен принять Минздрав

👉 В случае одобрения регулятором компания «Бетувакс», входящая в состав ГК Институт стволовых клеток (ИСКЧ), проведет оценку безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективность вакцины от COVID-19. В ходе проведения многоцентрового двойного слепого рандомизированного с параллельными группами клинического исследования взрослые здоровые добровольцы получат внутримышечно суспензию иммунобиологического препарат

👉 Бетувакс-КоВ-2 — рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный антиген (белок) коронавируса

👉 В конце мая Бетувакс подала заявление в Минздрав на получение разрешения для проведения клинического исследования вакцины от коронавируса. В начале июля министерство  запросило у разработчиков препарата дополнительные сведения для принятия решения о проведении исследования

👉 Разработка вакцины велась за счет частных инвестиций. В феврале Бетувакс получила инвестиционный заем в размере 45 млн руб. от ИСКЧ. Позднее проект профинансировал Фонд развития венчурного инвестирования города Москвы (Moscow Seed Fund), направивший на создание препарата 36 млн руб