Озон Фармацевтика увеличила портфель регистрационных удостоверений до 535 по итогам 2024 г. По числу действующих РУ компания сохраняет за собой безусловное лидерство на российском рынке
◾ С 2021 года портфель регистрационных удостоверений Группы увеличился на 20% с 445 до 535 РУ. По числу действующих РУ «Озон Фармацевтика» сохраняет за собой безусловное лидерство на российском рынке.
◾ Новые регистрации охватывают широкий спектр фармакологических групп и лекарственных форм – таблетки, капсулы, спреи и растворы. Среди фармакологических групп можно выделить противоопухолевые препараты «Озон Медика», противовирусные, гипогликемические средства, иммунодепрессанты.
◾ На конец года на разных стадиях разработки и регистрации находилось 246 препаратов, которые позволят обеспечить высокую динамику новых регистраций. Портфель препаратов в разработке регулярно пополняется.
◾ Компания прилагает значительные усилия не только для получения новых РУ, но и для поддержания регистрационных удостоверений текущего портфеля в актуальном состоянии. Эта работа включает в себя как продление сроков действия удостоверений, так и добавление новых производителей сырья, актуализацию инструкций.
Мария Ульянова, директор по развитию Группы «Озон Фармацевтика»:
Получение регистрационного удостоверения – это достаточно длительная процедура, включающая в себя несколько этапов от проведения исследования биоэквивалентности и подготовки досье до тщательной экспертизы качества в Минздраве. От того насколько эффективно выстроен внутренний процесс в компании зависит скорость получения регистрационного удостоверения. «Озон Фармацевтика» удалось оптимизировать процедуры, существенно сократив срок пребывания препарата в стадии разработки. В Группе отлажен трансфер технологий и результатов аналитики с этапа разработки в производственные службы. После получения регистрационного удостоверения компания готова к запуску препарата в коммерческое производство.
Работа по приведению досье к требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС) также является важной составляющей текущей деятельности компании в области регистрации. Компания входит в число лидеров по приведению числа досье к требованиям ЕАЭС. Большая часть портфеля Группы уже получила утверждение Министерства здравоохранения, а значит Группа будет полноценно представлена на едином рынке лекарственных средств стран ЕАЭС.