МНЕНИЕ: Biogen отчиталась лучше ожиданий и повысила прогноз на 2021 г.

Биотехнологическая компания Biogen (BIIB) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3q21) в среду, 20 октября. Выручка упала на 17,7% до $2,78 млрд, без изменений по отношению ко 2q21. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $4,77 по сравнению с $5,64 за 3q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,67 млрд и EPS $4,11. Чистая продуктовая выручка упала на 18% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $300 тыс., тогда как аналитики ожидали $10,79 млн.

Обзор отчёта за 2q21 — см. по ссылке.

За 9 мес. 2021 г. выручка обвалилась на 22% до $8,25 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 20,7% и составила $6,65 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $2,6 млрд против $4,3 млрд за 9 мес. 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $15,79 против $24,75 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин.вложения $3 млрд. Долг $7,27 млрд, как и в конце 2q21. Показатель “Чистый долг / LTM EBITDA” ниже 2x.

Результаты по основным препаратам.
Рассеянный склероз (multiple sclerosis)*. Выручка от продаж Tecfidera (dimethyl fumarate) обрушилась на 54,7% до $1,47 млрд. За квартал падение 47,7% к 3q20. В США за 9 мес. 2021 г. продажи обвалились на 78% до $520 млн. Это связано с окончанием периода эксклюзивности. В остальном мире выручка выросла на 8% до $945 млн. Доля Tecfidera в выручке компании равна 22%. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) продолжили расти и достигли $285 млн по сравнению с $25,4 млн годом ранее.

Продажи Avonex (interferon beta-1a) упали на 18,7% и составили $923 млн. Продажи Plegridy (peginterferon beta-1a) снизились на 7% до $265 млн. Падение по группе препаратов с действующим веществом interferon продолжается в натуральном и денежном выражении в связи с переходом на лечение пациентов более современными средствами*. Выручка Tysabri (natalizumab) выросла на 5,4% до $1,55 млрд.

На группу препаратов от рассеянного склероза, таким образом, приходится 68,7% общей выручки Biogen. За 9 мес. 2020 г. доля была 74,2%.

Spinraza (nusinersen), лечение спинальной мышечной атрофии* (spinal muscular atrophy), продажи составили $1,46 млрд, это на 5,8% ниже, чем годом ранее. При этом в США продажи обвалились на 30% до $438 млн. А в остальном мире выросли на 11% до $1,03 млрд. На Spinraza приходится 22% общей выручки (18,5% годом ранее).

Aduhelm (aducanumab-avwa) от болезни Альцгеймера, выручка составила $300 тыс., по сравнению с $1,6 млн во 2q21. Одобрение FDA было получено 7 июня. Biogen работает над включением Aduhelm в программу Medicare (гос. мед. страховка в США для лиц старше 65 лет). Решение по включению в нац.программу будет в апреле 2022 г. Biogen направляет в топовые медицинские журналы свои данные по клиническим исследованиям (КИ), чтобы сообщество убедилось в пользе и существенном улучшении состояния больных. Также компания запустила 4 фазу КИ, чтобы собрать больше данных и доказать положительный эффект и значительное сокращение негативных эффектов болезни на пациентов. Протокол для запуска фазы 4 КИ направлен в FDA.

География продаж. Итого на США приходится 42,8% по сравнению с 57,2% за 9 мес. 2020 г. На остальные страны, соответственно, наоборот 57,2% (в 2020 было 42,8%).

R&D. В октябре Biogen и Sage Therapeutics объявили, что планируют подать заявку в FDA на регистрацию zuranolone в первой половине 2022 г. Первичная заявка будет на лечение депрессии (major depressive disorder). Далее в 2023 г. планируется подать заявку на лечение послеродовой депрессии (postpartum depression).

Японский партнёр Eisai инициировал процесс подачи заявки на ускоренное одобрение lecanemab в США. Заявка будет подана на лечение ранней стадии болезни Альцгеймера.

Фаза 3 клинических исследований tofersen (BIIB067) не достигла целей в лечении бокового амиотрофического склероза (amyotrophic lateral sclerosis). Biogen анализирует результаты исследований и консультируется со стейкхолдерами (FDA, госпитали, конкуренты, сообщества), чтобы определить дальнейшие шаги. Компания намерена найти решение для лечения данной болезни.

Компания повысила прогноз на 2021 г. Теперь Biogen ожидает выручку $10,8 млрд — $10,9 млрд (ранее было $10,65 — $10,85 млрд). Аналитики прогнозировали $10,76 млрд. По средней ($10,75 млрд) падение составит 19% г/г. Прогноз adjusted EPS повышен до $18,85 — $19,35 (ранее $17,5 — $19).

За квартал Biogen выкупила 2,2 млн собственных акций на $750 млн. В рамках программы buyback остаются $2,8 млрд.

Акции Biogen (BIIB) вчера выросли на 1,37% до $270 за шт. Тогда как ETF на сектор биотехнологий прибавил только 0,76%.

Комментарии. Текущая оценка P/S 3,6, P/E 13 и EV/EBITDA 15. Для компании с падающей выручкой оценка достаточно высокая, но в ближайшее время выручка может вырасти существенно, при условии роста продаж Aduhelm (aducanumab). Если проблемы с Aduhelm компания сможет решить и развернуть масштабное производство и продажи, то акции вырастут более чем в 2 раза. Инвесторы, которые готовы к высоким рискам, могут покупать акции Biogen**. Мы считаем, что максимальная доля акций Biogen не должна превышать 3% портфеля**.